深圳市艾瑞斯仪器有限公司 奶粉生乳β内酰胺酶免疫胶体金快速检测卡
【产品名称】
β-内酰胺酶快速检测卡
本产品基于胶体金免疫层析技术，利用抗原抗体特异性结合原理，通过检测线（T 线）与质控线（C 线）的显色情况，实现对奶样中 β- 内酰胺酶（包括青霉素酶、头孢菌素酶等）的快速定性检测。当样品中存在 β- 内酰胺酶时，会与检测卡中的特异性抗体发生竞争性结合，抑制 T 线显色，根据 T 线与 C 线的显色差异判断检测结果。
奶粉生乳β内酰胺酶免疫胶体金快速检测卡【适用范围】
适用于生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、奶粉等奶样中β-内酰胺酶的快速筛查，不适用于乳粉、酸奶等发酵乳制品。
【检测限】
本检测卡对 β- 内酰胺酶的检测限为 0.1U/mL，完全符合国家相关标准（GB 21703-2010《食品安全国家标准 乳和乳制品中致病菌限量》、GB 31650-2019《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》）要求，确保检测结果的合规性与可靠性。【产品组成】
1．β-内酰胺酶 快速检测卡（1 份 / 袋）；
2．产品使用说明书（1 份）；
3．5mL 离心管（1 个）；
4．取样勺（1 个）。
【样品前处理】
（一）液态奶样品
无需额外预处理，直接按照后续操作步骤进行检测即可。检测前需将样品充分摇匀，确保处于均匀状态，避免分层或沉淀影响检测结果；若样品中存在明显杂质，建议用 0.45μm 滤膜过滤后再进行检测，以去除干扰物质。
（二）奶粉样品
1. 采用配套小勺子，量取 1 平勺奶粉（约 0.25g，确保取样量精准，避免过量或不足）；
2. 将奶粉加入配套的 5mL 离心管中；
3. 向离心管内加入 5mL 纯化水（建议使用符合实验室级别的纯化水，避免杂质干扰）；
4. 充分振荡离心管，使奶粉完全溶解，形成均匀的样品溶液，静置至无明显沉淀后备用。
奶粉生乳β内酰胺酶免疫胶体金快速检测卡【操作步骤】
1. 测试前务必完整阅读本使用说明书，明确操作要点及注意事项；使用前将检测卡、金标微孔、待检样品溶液均恢复至室温（20℃-30℃），避免温度过高或过低影响免疫反应效率。
2. 从铝箔包装袋中取出检测卡、金标微孔、配套滴管（共三类耗材），检查耗材是否完好无损、无受潮变质情况，随后将检测卡水平放置于洁净、干燥的实验台面，确保观察者正面可清晰观察到 T 线与 C 线区域。
3. 用配套滴管吸取 4 滴（或移液器吸取120微升）经前处理后的奶样，缓慢滴加至金标微孔中，然后等待30秒-1分钟；再使用该滴管轻柔吹打微孔内液体 30 秒（若底部仍有紫红色物质没有完全溶解，可浸泡一分钟左右），确保金标微孔底部的红色标记物完全溶解，无残留沉淀；将金标微孔水平静置，室温下反应 2 分钟；之后吸取微孔内红色反应液，全部滴加至检测卡的加样孔（S 孔）中，加样完毕后立即开始计时。
4. 检测结果需在加样后 8-10 分钟内完成判读，超过 30 分钟后，检测卡的显色状态可能发生变化，此时判读结果视为无效，不得作为检测依据。
【结果判断】
（一）阴性（-）
检测线（T 线，靠近加样孔一端）显色深度与质控线（C 线）显色深度一致或更深，表明样品中β-内酰胺酶 残留浓度低于本检测卡的检测限，或样品中无β-内酰胺酶 残留，判定为合格样品。
（二）阳性（+）
检测线（T 线）显色深度浅于质控线（C 线），表明样品中β-内酰胺酶 残留浓度高于本检测卡的检测限；且 T 线显色越浅，提示样品中β-内酰胺酶 残留浓度越高，判定为不合格样品，建议进一步采用国标方法（如高效液相色谱法）进行定量确证。
（三）无效
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| 质控线（C 线）未出现紫红色条带，无论检测线（T 线）是否显色，均视为检测结果无效。该情况可能源于操作流程不规范（如加样量不足、反应温度异常等）或检测卡变质损坏。处理方式:1. 重新仔细阅读本说明书，严格按照标准操作流程，使用新的检测卡进行复测；2. 若复测后仍出现无效结果，应立即停止使用该批号产品，并及时与当地供应商或生产企业联系，反馈相关情况。 |
【注意事项】
l 检测卡为一次性使用耗材，严禁重复使用；使用前需核对生产日期及有效期，严禁使用过期产品。
l 操作过程中，请勿触摸检测卡中央的白色膜面（反应区域），避免手上的油脂、杂质等污染膜面，影响检测结果。
l 检测卡开封后需立即使用，避免长时间暴露在空气中（尤其是高湿度环境），以防受潮导致试剂失效。
l 配套滴管为专人专样使用，不同样品不得共用同一滴管，避免交叉污染，确保检测结果的准确性。
l 离心管经彻底清洗、干燥灭菌处理后，可重复使用，但需确保无残留样品或污染物。
l 样品前处理及检测过程中，应严格控制操作环境的温度（20℃-30℃）和湿度（相对湿度≤60%），避免强光直射。
l 检测后的废弃物（如使用过的检测卡、滴管、样品废液等）应按照实验室废弃物处理规范或环保要求进行分类处置，避免环境污染。
【贮存条件及有效期】
1. 贮存条件:密封后置于 4℃～30℃、避光、干燥、通风的环境中保存，严禁冷冻，避免与腐蚀性物质混放。
2. 有效期:在规定贮存条件下，产品有效期为 12个月，逾期不得使用
【生产日期及批号】
详见包装袋。